互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20222400788
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
2024-09-23
2027-02-23
L1:鏈霉親和素包被的磁性微粒;2.50mg/mL;含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L:校準(zhǔn)品L(64.00~96.00ng/mL,大腸桿菌表達(dá)重組抗原,含2%牛血清白蛋白BSA和0.1%普樂凈PC-300防腐劑的20mM磷酸鹽緩沖液,pH=7.4±0.2)。 H:校準(zhǔn)品H(400.00~600.00ng/mL,大腸桿菌表達(dá)重組抗原,含2%牛血清白蛋白BSA和0.1%普樂凈PC-300防腐劑的20mM磷酸鹽緩沖液,pH=7.4±0.2)。 L3:吖啶酯標(biāo)記的LN單克隆小鼠抗體1(0.1~0.2 ug/mL),50mmol/L MES 2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液,pH=6.0±0.1;含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L4:生物素標(biāo)記的LN單克隆小鼠抗體2(0.5~1.5ug/mL),50mmol/L MES 2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液,pH=6.0±0.1;含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中層粘蛋白(LN)的濃度,臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。
2024-09-23包裝規(guī)格變更 由“1*25人份/盒、2*25人份/盒、3*25人份/盒、4*25人份/盒、1*50人份/盒、2*50人份/盒、3*50人份/盒、4*50人份/盒、1*75人份/盒、2*75人份/盒、3*75人份/盒、1*100人份/盒、2*100人份/盒、1*150人份/盒、1*200人份/盒?!弊兏鼮椤?0人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。”產(chǎn)品儲(chǔ)存條件和/或有效期變更 由“未開瓶試劑2~8℃保存,有效期為12個(gè)月;開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天;開瓶后立即于試劑倉(cāng)8~14℃保存,有效期為30天?!弊兏鼮椤拔撮_瓶試劑2~8℃保存,有效期為18個(gè)月;開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天;開瓶后立即于試劑倉(cāng)8~14℃保存,有效期為30天?!边m用儀器變化 由“基蛋生物科技股份有限公司研制的MAGICL6000/MAGICL6200/MAGICL6800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀?!弊兏鼮椤盎吧锟萍脊煞萦邢薰狙兄频腗AGICL6000、MAGICL6200、MAGICL6800、MAGICL8200、MAGICL8500、MAGICL8800、MAGICL6100、MAGICL6000i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)
10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
未開瓶試劑2~8℃保存,有效期為18個(gè)月; 開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天; 開瓶后立即于試劑倉(cāng)8~14℃保存,有效期為30天。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222400788”注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400788 | 100人份/盒 | 4000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400788 | 2×50人份/盒 | 4000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400788 | 200人份/盒 | 10000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400788 | 50人份/盒 | 2000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400788 | 2×100人份/盒 | 8000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400788 | 2*50人份|盒 | 4000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400788 | 1*200人份|盒 | 8000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第51批 | 層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400788 | 2*100人份|盒 | 8000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第51批 | 層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400788 | 1*100人份|盒 | 4000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第51批 | 層粘蛋白檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20222400788 | 1*50人份|盒 | 2000.0000 |