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產(chǎn)品名稱：

纖維鼻咽喉鏡軟性鼻咽喉鏡

注冊人名稱：

奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182062576

注冊人住所：

日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-04

有效期至：

2023-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由纖維鼻咽喉鏡ENF TYPE T3以及附件組成。附件包括：吸引按鈕座MD-51、注射閥MB-884、一次性鉗子管道開口閥MAJ-210、一次性鉗子管道開口閥MAJ-1218和吸引按鈕MD-493。其中一次性鉗子管道開口閥（MAJ-210、MAJ-1218）為一次性輻射滅菌產(chǎn)品，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，該產(chǎn)品與各種內(nèi)鏡用光源裝置、攝像裝置和診療附件配合使用，對鼻咽喉進(jìn)行成像，用于觀察和診斷，不能與高頻或激光設(shè)備附件配合使用。

代理公司：

奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位

變更情況：

2021-08-11 原注冊證中生產(chǎn)地址發(fā)生變更，詳見附頁。

生產(chǎn)地址：

見附頁

型號規(guī)格：

ENF TYPE T3

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2224500號

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