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一次性使用無菌關(guān)節(jié)刨削刀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌關(guān)節(jié)刨削刀

注冊人名稱：

湖南省天怡方健生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242040678

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A2棟301、302號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由內(nèi)套管和外套管組成，內(nèi)外套管構(gòu)成刀頭、刀桿、刀柄三個部分，刀柄材質(zhì)為聚碳酸酯(PC)。刀頭由內(nèi)套管刀頭和外套管刀頭組成，內(nèi)套管刀頭材質(zhì)為05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼(630不銹鋼)或Custom455不銹鋼＋Custom465不銹鋼，外套管刀頭材質(zhì)為05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼(630不銹鋼)或06Cr19Ni10不銹鋼(304不銹鋼)。刀桿由內(nèi)套管刀桿和外套管刀桿組成，內(nèi)套管刀桿、外套管刀桿材質(zhì)均為06Cr19Ni10不銹鋼(304不銹鋼)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

一次性使用無菌關(guān)節(jié)刨削刀與刨削系統(tǒng)配套使用，適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)下對骨或軟組織進(jìn)行切除、磨削操作。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A2棟301、302號

型號規(guī)格：

見附錄A 型號規(guī)格表

管理類別：

Ⅱ