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手術(shù)頭架

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

手術(shù)頭架

注冊人名稱：

杭州蕭山醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準)字2013第1030130號

批準(備案)日期：

2013-10-24

有效期至：

2017-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品所采用的不銹鋼、鋁材、鈦材應符合YY/T0294.1)GB/T3191)GB/T3621中的規(guī)定。產(chǎn)品由托手架、頭釘、顱骨固定架、轉(zhuǎn)動裝置、鎖緊扳手、連桿、扳手、調(diào)節(jié)臂、軸、滑套、插桿、頭托、緊固螺栓、轉(zhuǎn)接器、軟軸牽開器、腦壓板、托盤、導軌、頭圈、坐姿龍門架、J形臂、顱骨固定夾等部件組成(型號不同,其材料、組成部件不同)。產(chǎn)品的表面作光亮處理的,外表面粗糙度≤0.4μm;表面作亞光處理的應色澤均勻。產(chǎn)品的耐腐蝕性能應符合YY/T0149中b級的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品可與軟軸牽開器、手術(shù)床等配套供顱內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)固定頭部用,也可用于骨科或其他外科手術(shù)。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙杭0393 -2013

生產(chǎn)地址：

蕭山區(qū)進化鎮(zhèn)墅上王村

型號規(guī)格：

HLTJ-1型、HLTJ-2型、HLTJ-3型、HLTJ-4型

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