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肌炎抗體譜IgG檢測試劑盒（免疫印跡法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌炎抗體譜IgG檢測試劑盒（免疫印跡法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20242402135

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號2幢B2-1-105#、108#

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測膜條、酶結(jié)合物、樣本稀釋液、清洗緩沖液、底物液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

體外定性檢測人血清中的抗Mi-2β、TIF1γ、MDA5、NXP2、SAE1、Ku、PM-Scl 100、PM-Scl 75、Jo-1、SRP、PL-7、PL-12、EJ、Ro-52 抗體免疫球蛋白G(IgG)。不同型號產(chǎn)品能檢測的抗體因其所包被抗原不同而有所差異。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號2幢B2-1-105#、108# 、B2-2-207-1室

型號規(guī)格：

MYO譜：20人份/盒、50人份/盒；MYO 譜1：20人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，未開封前，除非特別說明，試劑盒自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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