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國產(chǎn) 備案 第一類

產(chǎn)品名稱：

真菌雙重?zé)晒馊旧?/p>

注冊人名稱：

廣州創(chuàng)弘醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20181119號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)攬?jiān)侣?號F113、F114

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由氫氧化鉀（KOH）、水溶性熒光增白劑、CYP51熒光染料、伊文思藍(lán)、二甲基亞砜（DMSO）、甘油、純化水組成。

適用范圍：

用于組織或者樣本（切片）真菌檢測前的染色處理。

變更情況：

2019年01月07日,包裝規(guī)格由“100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒”變更為“100人份/瓶 2ml、200人份/瓶 4ml”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2020年10月15日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)攬?jiān)侣?號F113”變更為“廣州市黃埔區(qū)攬?jiān)侣?號F113、F114”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)攬?jiān)侣?號F113”變更為“廣州市黃埔區(qū)攬?jiān)侣?號F113、F114”；備注由“該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品?！弊兏鼮椤?”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)攬?jiān)侣?號F113、F114

型號規(guī)格：

100人份/瓶 2ml、200人份/瓶 4ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

室溫避光保存，切勿冷凍，有效期為三年。

管理類別：

第一類

備注：

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