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細(xì)菌性陰道病四聯(lián)檢測試劑盒（干化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

細(xì)菌性陰道病四聯(lián)檢測試劑盒（干化學(xué)法）

注冊人名稱：

深圳市惠安生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152401322

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測條、唾液酸酶顯色液、干燥劑、比色卡和說明書組成。檢測條由空白模塊（纖維素膜）、pH測試塊（甲基橙、溴甲酚綠）、過氧化氫測試塊（過氧化物酶、TMB）、白細(xì)胞酯酶測試塊（3-（N-對甲苯磺?；?L-丙氨酰氧基）-5-苯基吡咯）、唾液酸酶測試塊（5-溴-4氯-3吲哚基乙酰神經(jīng)氨酸鈉鹽）和纖維素膜、塑料載片（PVC）支持物組成；唾液酸酶顯色液的主要成分為2-甲氧基-4嗎啉重氮苯氯化鋅；干燥劑主要成分為無色硅膠。

適用范圍：

適用于臨床對女性陰道分泌物的酸堿度(pH)、過氧化氫 (H2O2)、白細(xì)胞酯酶（Leukocyte Esterase，LE）、唾液酸酶 (Sialidase,SA)的定性檢測。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

型號規(guī)格：

檢測卡，20人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃，避光保存。有效期12個(gè)月。開封后應(yīng)立即使用。

管理類別：

第二類