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產(chǎn)品名稱：

Microalbumin Flex? Reagent Cartridge (MALB)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404313號(hào)

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑船位1,2(液體):顆粒試劑, 微生物抑制劑; 試劑船位3,6(液體):NaOH ; 試劑船位4,5(液體):人白蛋白抗體(來源于小鼠,單克隆的),微生物抑制劑; 試劑船位7,8(液體):緩沖液、微生物抑制劑。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測定人類尿中的白蛋白。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 5598-2013

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA

型號(hào)規(guī)格：

DF114: 80測試(4×20測試/盒)

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