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血糖儀Blood Glucose Meter

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血糖儀Blood Glucose Meter

注冊(備案)號:

國械注許20172220332

注冊人住所:

桃園市蘆竹區(qū)內(nèi)厝里南山路2段5巷12號4樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-12

有效期至:

2027-09-06

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由精選型血糖儀主機(jī)、隨機(jī)軟件(版本號:TD-4254A)組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品基于電化學(xué)原理,與配套的血糖試紙共同使用,在臨床上用于對來源于人體的全血樣本中葡萄糖進(jìn)行定量檢測。

代理公司:

蘇州喬陽醫(yī)學(xué)科技有限公司

代理公司地址:

蘇州高新區(qū)馬運(yùn)路260號

生產(chǎn)地址:

桃園市蘆竹區(qū)南山路二段5巷12號4樓

型號規(guī)格:

精選型

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:國械注許20172400332。2022年1月12日同意更正生產(chǎn)地址及產(chǎn)品名稱,2021年12月6日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。