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全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫熒光層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫熒光層析法）

注冊人名稱：

江西健偉生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20162400012

注冊人住所：

江西省樟樹市城北經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)10號路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-17

有效期至：

2025-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由檢測卡、緩沖液、智能卡和說明書組成。每條檢測卡獨(dú)立包裝，內(nèi)有干燥劑；檢測卡由試紙條和試紙條外殼構(gòu)成，試紙條上檢測區(qū)包被CRP單克隆抗體I作為捕獲抗體，質(zhì)控區(qū)包被有兔抗雞抗體；緩沖液由鈉鹽，BSA，糖，表面活性劑，熒光標(biāo)記的CRP單克隆抗體Ⅱ和雞抗體等組成，智能卡中貯存有該批號試劑盒校準(zhǔn)及內(nèi)部質(zhì)控參數(shù)等信息。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于檢測人體樣本中C反應(yīng)蛋白的含量，C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

江西省樟樹市城北經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)10號路

型號規(guī)格：

25人份盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫熒光層析法）	贛械注準(zhǔn)20162400012	25人份\|盒	380.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫熒光層析法）	贛械注準(zhǔn)20162400012	25人份/盒	380.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫熒光層析法）	贛械注準(zhǔn)20162400012	25人份/盒	450.00