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產(chǎn)品名稱：

空心纖維透析器Hollow Fiber Dialyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163454666

注冊人住所：

日本國東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地

批準(備案)日期：

2016-11-02

有效期至：

2021-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為一次性使用,滅菌方式是γ射線滅菌。產(chǎn)品由空心纖維、外殼和蓋子、粘合劑、保護帽及充填液組成。材料為聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯及焦亞硫酸鈉和碳酸鈉的水溶液。

適用范圍：

用于急性或慢性腎衰竭患者的血液透析處理。

代理公司：

旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司

代理公司地址：

杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)19號大街10號

生產(chǎn)地址：

日本國大分県大分市大字里2111番2

型號規(guī)格：

REXEED-13L、REXEED-15L、REXEED-18L。

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