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磁共振成像系統(tǒng)MRI System

進口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

磁共振成像系統(tǒng)MRI System

注冊(備案)號:

國械注進20153063844

注冊人住所:

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批準(備案)日期:

2020-05-11

有效期至:

2025-05-10

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品含MAGNETOM Avanto和MAGNETOM Avanto ex-factory兩種配置。二者硬件組成一致,均由1.5T超導磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、射頻線圈、計算機系統(tǒng)、生理信號門控系統(tǒng)、檢查床組成。區(qū)別在于軟件,前者軟件版本號為syngo MR B19,后者軟件版本號為syngo MR D13,計算機系統(tǒng)即工作站型號和線圈型號見附頁。

適用范圍:

產(chǎn)品用于臨床MRI診。

代理公司:

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室

生產(chǎn)地址:

Henkestrasse 127, DE-91052, Erlangen, Germany

型號規(guī)格:

MAGNETOM Avanto

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國械注進20153283844