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磷酸肌酸激酶測(cè)定試劑盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PIII

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

磷酸肌酸激酶測(cè)定試劑盒(速率法)FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PIII

注冊(cè)人名稱：

富士膠片株式會(huì)社FUJIFILM Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404020

注冊(cè)人住所：

26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

結(jié)構(gòu)及組成：

包含多層一體化的測(cè)試片和校準(zhǔn)卡一張，其中測(cè)試片成分包括肌酸磷酸二鈉、硝基四氮唑藍(lán)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血漿、血清中的磷酸肌酸激酶（CPK）的活性。

代理公司：

富士膠片（中國(guó)）投資有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室

變更情況：

2017-02-28 “代理人名稱：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人名稱：富士膠片（中國(guó)）投資有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室”。 2019-04-19 增加注冊(cè)人中文名稱“富士膠片株式會(huì)社”，增加適用機(jī)型“FUJI DRI-CHEM NX700i”；產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字性變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)要求中相應(yīng)內(nèi)容。 2021-03-03 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室”變更為“代理人住所:上海市浦東新區(qū)平家橋路100弄6號(hào)7號(hào)樓601單元”。

生產(chǎn)地址：

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

型號(hào)規(guī)格：

50個(gè)測(cè)試

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	干式生化磷酸肌酸激酶測(cè)試盒	國(guó)械注進(jìn)20162404020	50 Slides\|Box	1060.0000