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產品名稱：

Polyglycolic Acid Surgical Sutures

注冊人名稱：

United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第3652889號(更)

注冊人住所：

150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856

批準(備案)日期：

2008-09-30

有效期至：

2012-09-30

結構及組成：

DEXON*II和DEXON*S合成可吸收性外科縫線的材質均為羥基乙酸的聚合物,DEXON*II為多股編織、未染色或經6號D&C染色劑染為綠色/本色雙色的可吸收縫線,涂層為乙交酯和ε-己內酯的共聚物,分不帶針和帶針兩種,規(guī)格從2到9-0。DEXON*S有單股縫線和多股編織縫線兩種,無涂層,未染色(米色)或經6號D&C染色劑染為綠色,分不帶針和帶針兩種,規(guī)格從2到10-0。

適用范圍：

DEXON*II合成可吸收性外科縫線適用于一般軟組織的縫合與結扎,并可用于眼科手術,但不適用于心血管和神經手術。DEXON*S單股和多股合成可吸收性外科縫線適用于一般軟組織的縫合與結扎,并可用于眼科手術,但不適用于心血管和神經手術。

代理公司：

新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產場所地址由“Tyco Healthcare UKManufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.”變更為“154 Fareham RoadGosport, Hampshire PO13 0AS U.K.”;注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2008第3652889號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2008第3652889號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產地址：

154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K.

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Polyglycolic Acid Surgical Sutures