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CaptiaTM ANA Screen

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

CaptiaTM ANA Screen

注冊(cè)人名稱：

Trinity Biotech Plc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405189號(hào)

注冊(cè)人住所：

IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

ANA抗原包被的微孔板、血清稀釋液Ⅵ型、陽(yáng)性對(duì)照、臨界對(duì)照、陰性對(duì)照、酶(HRP) 結(jié)合物、底物溶液Ⅲ型、濃縮洗液Ⅳ型(濃縮)、終止液Ⅱ型。產(chǎn)品有效期:在2－8℃儲(chǔ)存,有效期為15個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

用于定性檢測(cè)人血清中ANA抗體。

代理公司：

廣州市康潤(rùn)生物制品開(kāi)發(fā)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

愛(ài)爾蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/IRE 6906-2013

生產(chǎn)地址：

2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品編號(hào):2339000 ,包裝規(guī)格:96 人份/盒

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