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產(chǎn)品名稱：

全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 INFINITY Total Ankle System Instruments

注冊(cè)人名稱：

美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20191444

注冊(cè)人住所：

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee 38117, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該手術(shù)器械包由骨鉤、骨科定位桿、骨科用夾持器、骨定位針、固定針、骨鑿、手柄、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、骨用牽開器、骨科定位器、試模、脛骨托試模、骨科鉆頭、導(dǎo)鉆、骨鉸刀、打拔器、骨科用保護(hù)器、骨科用螺絲刀、護(hù)套組成，產(chǎn)品描述詳見附件。該手術(shù)器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1577764188589.docx)

適用范圍：

該手術(shù)器械包配合全踝系統(tǒng)使用，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。預(yù)期用途詳見附件。

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915 、917 室

變更情況：

代理人由“瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司”變更為“史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司”；代理人住所由“上海市靜安區(qū)延安中路1440號(hào)第20幢2G03-04室”變更為“北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915 、917 室”變更時(shí)間2023年02月09日

生產(chǎn)地址：

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

型號(hào)規(guī)格：

見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1577764188585.docx)

管理類別：

第一類

找產(chǎn)品

全踝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 INFINITY Total Ankle System Instruments