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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400525

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

每盒共25人份，每1人份為1個(gè)單包裝，含反應(yīng)裝置1只、干燥劑1包、一次性吸管1支。反應(yīng)裝置：由樣本膜、抗cTnI膜，硝酸纖維素膜，吸水紙、試劑卡外殼組成。其中抗cTnI膜原料為膠體金標(biāo)記的cTnI標(biāo)記抗體，硝酸纖維素膜原料為cTnI捕獲抗體（T線）和羊抗鼠IgG抗體（C線）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

血清型：25人份盒；全血血漿型：25人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～25℃避光貯存，有效

管理類別：

第二類

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