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牙科X射線機Mobile X-ray system

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

牙科X射線機Mobile X-ray system

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162064326

注冊人住所：

#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1- Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716，Korea

批準(備案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器（EZX-60）、X射線管組件（包括X射線管D-081B,束光器）、控制器、電池和充電裝置、項帶（選配）、手開關(guān)（選配）和三腳架（選配）組成。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療單位作牙科X射線攝影使用。

代理公司：

上?？颠_醫(yī)療器械集團股份有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)芙蓉花路333號1號樓

變更情況：

2021-09-10 “代理人名稱：上?？颠_醫(yī)療器械集團股份有限公司”變更為“代理人名稱：上海電氣康達醫(yī)療器械集團股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1- Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716，Korea

型號規(guī)格：

EZX-60

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20162314326延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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