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EB病毒IgA抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

EB病毒IgA抗體檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

北京中檢安泰診斷科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153401101

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1．檢測卡/條：檢測線包被重組EB病毒核心抗原、質(zhì)控線包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的小鼠抗人IgA單克隆抗體。2.樣本稀釋液：1瓶，20mM 磷酸鹽緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人靜脈全血、血清或血漿樣品中的EB病毒IgA抗體。

變更情況：

2020-11-16 “生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層”變更為“生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層、E2413室”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層

型號規(guī)格：

20人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃干燥避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	EB病毒IgA抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153401101	20人份\|盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	EB病毒IgA抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153401101	檢測卡：20人份/盒	260.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	EB病毒IgA抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153401101		260.00

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EB病毒IgA抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20173401179/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司有效期至：2027-06-27