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一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋

注冊(cè)人名稱：

上海曹楊醫(yī)藥用品廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143142009

注冊(cè)人住所：

上海市曹楊四村160號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-16

有效期至：

2024-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋主要由貯液袋、進(jìn)藥管路、輸液管路組成,產(chǎn)品主要采用聚氯乙烯(PVC)材料制成，含DEHP增塑劑。產(chǎn)品經(jīng)鈷60輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品供臨床進(jìn)行靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液用(本產(chǎn)品不宜貯存和輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物)。

變更情況：

2019-07-22 企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，變更內(nèi)容為增加原產(chǎn)品進(jìn)液管路與袋連接處的截留夾類型，此項(xiàng)內(nèi)容僅涉及技術(shù)要求相關(guān)內(nèi)容的變化。\\r\\n醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比表見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)嘉前路688弄3號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20143662009

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