試戴體 Try-in Abutments

美國(guó)佰豪瑞種植系統(tǒng)有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc.

國(guó)械備20161046

2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA

2016-07-12

本產(chǎn)品為試戴體。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。

用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。

廣州市天河區(qū)天河路208號(hào)東塔樓第36層（部位：02、03單元）

備案人名稱-中文由“/”變更為“美國(guó)百好瑞種植系統(tǒng)有限公司”變更時(shí)間2018年06月01日；代理人由“華盛聯(lián)盟醫(yī)療設(shè)備（北京）有限公司”變更為“上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市海淀區(qū)蓮花苑5號(hào)樓6層608、610、612、614室”變更為“上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1160號(hào)2503室”變更時(shí)間2018年09月21日；型號(hào)或規(guī)格由“見附頁(yè)”變更為“見附頁(yè)”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606977124158.docx)變更時(shí)間2020年12月15日；產(chǎn)品名稱-中文由“試戴基臺(tái)”變更為“試戴體”；產(chǎn)品描述由“通常由主體和卡環(huán)組成。采用金屬和高分子材料制成。非無菌提供、可重復(fù)使用。”變更為“本產(chǎn)品為試戴體。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌?！?；預(yù)期用途由“用于口腔種植手術(shù)中，安放在口腔內(nèi)，模擬基臺(tái)在人口腔中的位置，確認(rèn)基臺(tái)的尺寸及角度，以便選擇合適的基臺(tái)?！弊兏鼮椤坝糜诜N植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材?！弊兏鼤r(shí)間2022年04月15日；備案人名稱-中文由“美國(guó)百好瑞種植系統(tǒng)有限公司”變更為“美國(guó)佰豪瑞種植系統(tǒng)有限公司”；代理人由“上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司”變更為“科美勒醫(yī)療器械技術(shù)（廣州）有限公司”；代理人住所由“上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1160號(hào)2503室”變更為“廣州市天河區(qū)天河路208號(hào)東塔樓第36層（部位：02、03單元）”變更時(shí)間2023年02月23日

2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA

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