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無菌液體修復(fù)敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

無菌液體修復(fù)敷料

注冊人名稱：

西安惠普生物科技有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20242140080

注冊人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號中小企業(yè)園2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-07

有效期至：

2029-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由海藻酸鈉、海藻糖、羥乙纖維素、甘油和純化水組成。產(chǎn)品為無菌提供。

適用范圍：

適用于非慢性淺表小創(chuàng)口、激光/水光/微創(chuàng)術(shù)后淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的保護(hù)與護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)開區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號中小企業(yè)園2棟3層

型號規(guī)格：

1mL、2mL、3mL、4mL、5mL

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》及《醫(yī)療器械分類目錄》，該產(chǎn)品名稱為無菌液體修復(fù)敷料。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(2017版)、關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第25號)，本產(chǎn)品屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械、10創(chuàng)面敷料、08液體、膏狀敷料；分類編碼14--10-08，管理類別II類醫(yī)療器械。