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半月板縫合系統(tǒng)Meniscal Cinch

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)Meniscal Cinch

注冊人名稱：

銳適公司Arthrex, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173132024

注冊人住所：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2027-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由半月板固定物、縫線及植入工具組成，半月板固定物采用符合YY 0660-2008的PEEK材料制成，等級為OPTIMA LT1；縫線為2-0號的聚乙烯藍(lán)色縫線，藍(lán)色染料為21CFR74.3106 D& C藍(lán)色六號，表面有MED-2174涂層；入路桿和推送桿采用符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的304號不銹鋼材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于經(jīng)皮和內(nèi)窺鏡下的半月板撕裂的縫合修復(fù)。

代理公司：

銳適醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)北京西路968號2205-2208室（實(shí)際樓層19層）

生產(chǎn)地址：

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173462024延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20173132024	雙釘雙線半月板縫合釘，帶2-0縫線	1554.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20173132024	雙釘雙線半月板縫合釘，帶2-0縫線	1554.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20173132024	雙釘雙線半月板縫合釘，帶AR 2-0 縫線	1554.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20173132024	雙釘雙線半月板縫合釘，帶2-0縫線	1554.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20173132024	雙釘雙線半月板縫合釘，帶AR 2-0 縫線	1554.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20173132024	雙釘雙線半月板縫合釘，帶2-0縫線	1554.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)	國械注進(jìn)20173132024	雙釘雙線半月板縫合釘，帶2-0縫線	1554.0000

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半月板縫合系統(tǒng)Meniscal Cinch
國械注進(jìn)20173462024/Arthrex, Inc. 有效期至：2022-06-25