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心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準20192400191

注冊人住所:

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號

批準(備案)日期:

2019-05-06

有效期至:

2024-05-05

結構及組成:

R1:MES 緩沖液;\\nR2:抗人肌鈣蛋白I單克隆抗體懸浮液包被的乳膠顆粒。

適用范圍:

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

生產地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓;上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū),1幢2層A區(qū),5幢3層”。;本文件與“滬械注準20192400191”注冊證共同使用。;2020-04-23,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓;上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū),1幢2層A區(qū),5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū),1幢2層A區(qū),5幢3層”。;本文件與“滬械注準20192400191”注冊證共同使用。;2020-09-02

生產地址:

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓

型號規(guī)格:

R1:1×40 ml R2:1×10 ml;R1:2×40 ml\\tR2:2×10 ml\\nR1:4×50 ml\\tR2:1×50 ml;R1:4×25 ml\\tR2:1×25 ml\\nR1:2×80 ml\\tR2:2×20 ml;R1:2×66 ml\\tR2:2×16 ml

產品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 滬械注準20192400191 R1 1×40/R2 1×10 ml 6400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 滬械注準20192400191 R1 1×40|R2 1×10 ml 1241.8600