上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)

2021-06-29

2026-06-28

R1：三-（羥甲基）氨基甲烷緩沖液（pH8.5）;R2:鼠抗人CRP單克隆抗體致敏乳膠顆粒 。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中C反應(yīng)蛋白的濃度，作輔助診斷用。

\\/;;2016-12-01,1.新增包裝規(guī)格：4×180T（R1：26ml×5；R2：26ml×5）\\n2.新增適用機(jī)型：日立LABOSPECT 008\\n 貝克曼AU480\\/680\\/5800\\n 雅培Aeroset c16000\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更：詳見附件1（共2頁）\\n4.產(chǎn)品說明書變更：詳見附件2（共4頁）;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”注冊(cè)證共同使用;2018-11-07,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”注冊(cè)證共同使用。;2019-10-30,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-20,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-28,注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

規(guī)格1：R1：6×60ml；R2：6×60ml；規(guī)格2：R1：3×60ml；R2：3×60ml；規(guī)格3：R1：1×60ml；R2：1×60ml；規(guī)格4：R1：1×60ml；R2：1×60ml；規(guī)格5：2×(R1：20ml；R2：20ml)\\/組；規(guī)格6：R1：1×30ml；R2：1×30ml；規(guī)格7：R1：1×40ml；R2：1×40ml；規(guī)格8：R1：1×50ml；R2：1×50ml；規(guī)格9：R1：2×40ml；R2：2×40ml；規(guī)格10：4×180T（R1：5×26ml；R2：5×26ml）

2～8℃，12個(gè)月

第二類