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金屬鎖定接骨板系統(tǒng)Locking Plate System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)Locking Plate System

注冊(cè)人名稱：

匈牙利索娜蒙托有限公司Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183461570

注冊(cè)人住所：

伐斯克拉街5號(hào) H-3300艾格爾Faiskola u.5 3300 Eger

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-16

有效期至：

2023-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由vortex系列鎖定接骨板、鎖定螺釘、皮質(zhì)骨螺釘組成，直型鎖定接骨板選用符合ISO 5832-2的TA3純鈦制造，解剖型鎖定接骨板選用符合ISO 5832-2的TA2純鈦制造，鎖定螺釘和皮質(zhì)骨螺釘材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金制造。部分產(chǎn)品表面經(jīng)黑灰色陽極氧化處理，詳見型號(hào)規(guī)格附頁表面處理狀態(tài)，非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于四肢骨折內(nèi)固定。

代理公司：

煙臺(tái)索娜盟托醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室

變更情況：

2021-04-22 “代理人住所：山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室”變更為“代理人住所：山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)觀海路366號(hào)濱海路街道辦事處607室”。 2021-05-31 “代理人住所：山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)觀海路366號(hào)濱海路街道辦事處607室”變更為“代理人住所：山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室”。

生產(chǎn)地址：

伐斯克拉街5號(hào) H-3300艾格爾Faiskola u.5 3300 Eger

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購(gòu)	vortex3.5皮質(zhì)釘-2	國(guó)械注進(jìn)20183461570	3,5x50 mm	2140.0
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	vortex1.5直型鎖定板	國(guó)械注進(jìn)20183461570	12H	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	vortex1.5直型鎖定板	國(guó)械注進(jìn)20183461570	10H	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	vortex1.5直型鎖定板	國(guó)械注進(jìn)20183461570	7H	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	vortex1.5直型鎖定板	國(guó)械注進(jìn)20183461570	11H	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	vortex1.5直型鎖定板	國(guó)械注進(jìn)20183461570	6H	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	vortex1.5直型鎖定板	國(guó)械注進(jìn)20183461570	8H	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	vortex1.5直型鎖定板	國(guó)械注進(jìn)20183461570	9H	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	vortex1.5T型鎖定板(head 3H)	國(guó)械注進(jìn)20183461570	head 3H, leg 10H	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	vortex1.5T型鎖定板(head 3H)	國(guó)械注進(jìn)20183461570	head 3H, leg 9H	\"*\"