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產(chǎn)品名稱：

定制式止鼾器

注冊(cè)人名稱：

廣州黑格智造信息科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20182140840

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B2棟501室，B2棟601室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-22

有效期至：

2023-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由鎳鈦合金彈簧、上下頜牙套及光固化樹脂組成。

適用范圍：

適用于輕、中度阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征的患者。本產(chǎn)品不能治愈鼾癥，對(duì)于鼾癥只有緩解作用。

變更情況：

2019-08-24: 1、注冊(cè)人住所由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B2棟第五層”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B2棟501室，B2棟601室”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B2棟第五層”變更為“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B2棟501室，B2棟601室”。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B2棟501室，B2棟601室

型號(hào)規(guī)格：

HG-DSN

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“ 粵械注準(zhǔn)20182140840”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-16其它器械。

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定制式止鼾器