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總膽汁酸測定試劑盒(酶法)Total Bile Acids (TBA)Liquid Reagent

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸測定試劑盒(酶法)Total Bile Acids (TBA)Liquid Reagent

注冊人名稱：

歐迪診斷公司Audit Diagnostics

注冊(備案)號：

國械注進20172406498

注冊人住所：

Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland

批準(備案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：硫代-NAD，緩沖液；試劑2：3-α-HSD，NADH，緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中總膽汁酸（TBA）的含量。

代理公司：

北京歐迪創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號1幢403

生產(chǎn)地址：

Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland

型號規(guī)格：

試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL；試劑1：5×30mL，試劑2：5×10mL；試劑1：6×50mL，試劑2：5×20mL；試劑1：4×27mL，試劑2：2×18mL；試劑1：1×750mL，試劑2：1×250mL；20測試/盒；50測試/盒；100測試/盒；400測試/盒；800測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃密封避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。