互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400618號(hào)(變更批件)
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2009-03-18
2013-03-17
美國(guó)
變更內(nèi)容:一、增加適用機(jī)型Dimension EXL,二、說(shuō)明書變更,變更前 1.分析檢測(cè)范圍(AMR):結(jié)果超過(guò)[250 – 2000 mg/L] 25-200 mg/dL的樣本,應(yīng)當(dāng)稀釋后重新進(jìn)行檢測(cè)。 2.濃度3000 mg/dL [34.29mmol/L]的脂血(Intralipid甽och)會(huì)使檢測(cè)結(jié)果信息出現(xiàn)錯(cuò)誤;因此干擾的程度并不能得到測(cè)定。 3.HIL干擾 檢測(cè)物質(zhì) 測(cè)定濃度[SI單位] 脂血 1000 mg/dL (Intralipid)[11.43mmol/L] 變更后 1.分析檢測(cè)范
YZB/USA 0255-2009
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DF34:120測(cè)試(4×30/試劑盒)