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胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

北京庫爾科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400600號(變更批件)

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)生命園路29號C座100號

批準(備案)日期：

2012-05-04

有效期至：

2016-05-03

變更情況：

變更內(nèi)容:包裝規(guī)格由1人份/袋條型/卡型變更為1人份/袋 25人份/筒條型/卡型。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 1389-2012

生產(chǎn)地址：

北京市房山區(qū)竇大路九區(qū)30號

型號規(guī)格：

1人份/袋 25人份/筒條型/卡型

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