互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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BCL2抗體試劑
粵深械備20230523
廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園9棟4樓401
2024-10-10
由鼠抗人BCL-2單克隆抗體(克隆號(hào):SY-BCL2)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2024年10月10日產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)由“bcl-2抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“BCL-2抗體試劑”;包裝規(guī)格由“60人份/盒”變更為“30人份/盒、60人份/盒”;主要組成成分由“bcl-2抗體工作液:由鼠抗人bcl-2單克隆抗體、PBS緩沖液和Proclin 300防腐劑組成。 二抗:由羊抗鼠抗體與HRP酶的交聯(lián)物組成?!弊兏鼮椤坝墒罂谷薆CL-2單克隆抗體(克隆號(hào):SY-BCL2)、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成?!保活A(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”;技術(shù)要求由“/”變更為“1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明 1.1規(guī)格:30人份/盒、60人份/盒 2.性能指標(biāo) 2.1外觀:試劑外觀完整,標(biāo)記清晰,無(wú)破損;試劑溶液澄清,無(wú)沉淀,無(wú)懸濁物。 2.2凈含量:不少于產(chǎn)品標(biāo)示值 2.3PH值:試劑的PH值為7.2-7.6 3.檢驗(yàn)方法 3.1外觀:在自然光線(xiàn)下以矯正視力目視檢查,結(jié)果應(yīng)符合性能指標(biāo)2.1.1的要求。 3.2凈含量:抽取試劑使用適用的量具測(cè)量其凈含量,結(jié)果應(yīng)符合性能指標(biāo)2.2.1的要求?!?/p>
深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園11棟南座105
30人份/盒、60人份/盒
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BCL2抗體試劑
皖南械備20230152/滴嘉生物技術(shù)(安徽)有限公司BCL2抗體試劑
皖南械備20230153/滴嘉生物技術(shù)(安徽)有限公司BCL2抗體試劑
粵深械備20220485/深圳市達(dá)科為生物工程有限公司bcl2抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇連械備20240033/江蘇久太醫(yī)藥有限公司bcl2抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩廈械備20240027/廈門(mén)市至微電子醫(yī)藥有限公司BCL2抗體試劑
豫鄭械備20240220/河南雷文霍克科技有限公司bcl2抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇鹽械備20240034/鹽城溢之源生物科技有限公司bcl2抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇連械備20240363/江蘇久太醫(yī)藥有限公司BCL2抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩廈械備20240259/麥克奧迪(廈門(mén))醫(yī)療診斷系統(tǒng)有限公司BCL2抗體試劑
渝渡械備20240147/重慶風(fēng)北生物科技有限公司bcl2抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩榕械備20180136/福州邁新生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司BCL2抗體試劑(免疫組織化學(xué))
豫港械備20240576/鄭州唯優(yōu)生物醫(yī)療科技有限公司BCL2抗體試劑(免疫組織化學(xué))
渝渡械備20240253/重慶精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司BCL2抗體試劑
粵深械備20250175號(hào)/深圳市森盈智能科技有限公司BCL2抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇寧械備20250113號(hào)/普睿瑪(南京)生物科技有限公司BCL2抗體試劑
滬浦械備20250064號(hào)/上海栗廣診斷技術(shù)有限公司