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轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準(zhǔn)20202400231

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-05-14

有效期至:

2025-05-13

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑R1:PB緩沖液、氯化鈉、PEG、表面活性劑、防腐劑;\\n試劑R2:抗體致敏膠乳(羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體)、PB緩沖液、氯化鈉、穩(wěn)定劑、表面活性劑、防腐劑;\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品:轉(zhuǎn)鐵蛋白、牛血清白蛋白緩沖液

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人尿液樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人住所變更:由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號,變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號、53號。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400231”注冊證共同使用。;2021-08-31

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

型號規(guī)格:

R1:1×30mL、R2:1×10mL;\\nR1:1×30mL、R2:1×10mL、校準(zhǔn)品:6水平×1mL;\\nR1:1×30mL、 R2:1×10mL、 校準(zhǔn)品:6水平×1mL、質(zhì)控品:2水平×1mL;\\nR1:2×30mL、R2:1×20mL;\\nR1:2×30mL、R2:1×20mL、校準(zhǔn)品:6水平×1mL;\\nR1:2×30mL、R2:1×20mL、校準(zhǔn)品:6水平×1mL、質(zhì)控品:2水平×1mL;\\nR1:1×60mL、R2:1×20mL;\\nR1:1×60mL、R2:1×20mL、校準(zhǔn)品:6水平×1mL;\\nR1:1×60mL、R2:1×20mL、校準(zhǔn)品:6水平×1mL、質(zhì)控品:2水平×1mL;\\nR1:3×50mL、R2:1×50mL;\\nR1:3×50mL、R2:1×50mL、校準(zhǔn)品:6水平×1mL;\\nR1:3×50mL、R2:1×50mL、校準(zhǔn)品:6水平×1mL、質(zhì)控品:2水平×1mL;\\nR1:3×200mL、R2:1×200mL;\\nR1:3×200mL、R2:1×200mL、校準(zhǔn)品:6水平×1mL;\\nR1:3×200mL、R2:1×200mL、校準(zhǔn)品:6水平×1mL、質(zhì)控品:2水平×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃,試劑有效期為18個月,校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品有效期為24個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20202400231 R1:1×60mL、R2:1×20mL、校準(zhǔn)品:6水平×1mL、質(zhì)控品:2水平×1mL; 4000.0000
江西省+動態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20202400231 R1:1×60mL、R2:1×20mL、校準(zhǔn)品:6水平×1mL; 4000.0000
江西省+動態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20202400231 R1:1×60mL、R2:1×20mL; 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20202400231 R1:1×60mL、R2:1×20mL 4000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20202400231 R1:1×60mL、R2:1×20mL 4000.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20202400231 R1:1×60mL、R2:1×20mL 4000.00