找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

一次性快速交換取石球囊

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性快速交換取石球囊

注冊(cè)人名稱：

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232020060

注冊(cè)人住所：

常州市新北區(qū)華山中路23號(hào)10號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2028-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性快速交換取石球囊由球囊、顯影環(huán)、管身、支撐絲、手柄組成，二通閥和推注器為附件。根據(jù)球囊外徑和注射腔出口位置的不同劃分為不同的型號(hào)規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于通過內(nèi)窺鏡從膽管系統(tǒng)中取出結(jié)石，或在利用球囊阻塞膽管時(shí)注入造影劑。

變更情況：

2024-01-03注冊(cè)人住所變更由“常州市新北區(qū)華山路18號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“常州市新北區(qū)華山中路23號(hào)10號(hào)樓”生產(chǎn)地址變更由“常州市新北區(qū)華山路18號(hào)10號(hào)樓”變更為“常州市新北區(qū)華山中路23號(hào)10號(hào)樓”

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)華山中路23號(hào)10號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

L440912A、L440912B、L441215A、L441215B、L441518A、L441518B

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232020060”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

同類產(chǎn)品:

一次性快速交換取石球囊
蘇械注準(zhǔn)20202021135/南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司有效期至：2025-10-22