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電凝手術(shù)剪

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

電凝手術(shù)剪

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2250318號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-06-02

有效期至：

2015-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

電凝手術(shù)剪由頭部剪刀片、功能管、手柄、電纜線和插頭組成。與患者接觸部分的金屬材料應(yīng)采用YY/T0294.1-2005中規(guī)定的B號、C號醫(yī)用不銹鋼材料制造,插入人體的應(yīng)用部分外套管采用聚四氟乙烯材料制成,滿足GB/T16886.1規(guī)定的生物相容性要求;手術(shù)剪的連接應(yīng)牢固,頭部能上下左右彎曲,具備良好的剪切能力;頭部零件經(jīng)熱處理,硬度為48HRC～58HRC;產(chǎn)品導(dǎo)通性良好,插頭拔插力應(yīng)在1～20N之間,電凝時(shí)電凝頭部無變形現(xiàn)象;器械頭端不銹鋼應(yīng)達(dá)到 YY/T 0149-2006中規(guī)定的沸水試驗(yàn)法要求:b級;

適用范圍：

產(chǎn)品與高頻電刀配合使用,起到剪切、電凝止血作用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2727-2011《電凝手術(shù)剪》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市科創(chuàng)中心3號樓2樓

型號規(guī)格：

LYD-D211)LYD-D212)LYD-D221)LYD-D222