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VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401612號

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品:由牛血清白蛋白制備,并在其中添加了人骨骼肌中的 CKMM、人類心臟組織中的 CKMB、無機鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑;稀釋液:經(jīng)過處理的水溶液。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于VITROS DT 生化系統(tǒng)上作為肌酸激酶同工酶和肌酸激酶測試的專用質(zhì)控物。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 0991-2009

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號規(guī)格：

12套/包裝