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總膽固醇測定試劑盒(COD-PAP法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測定試劑盒(COD-PAP法)

注冊人名稱：

揚(yáng)州科邁生物醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400897號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

總膽固醇測定試劑盒(COD-PAP法)由R1: 對氯酚:3.5mmol/L和R2:膽固醇酯酶≥0.8KU/L;膽固醇氧化酶≥0.4KU/L;4-氨基安替比林:0.5mmol/L;過氧化物酶≥5KU/L組成;基本參數(shù):試劑空白吸光度:A≤0.080(光徑1cm,37℃,波長500nm);準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%;重復(fù)性:變異系數(shù)CV%≤5%;批間差≤10%;分析靈敏度;波長500nm,光徑1cm,測試0.5mmol/L總膽固醇時(shí),吸光度差值應(yīng)在0.01～0.08范圍內(nèi);線性范圍:在(0.5～12.8)mmo

適用范圍：

注冊證書有效期至2017年8月5日;原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400676號作廢;蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2006-0055號。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇1008-2013總膽固醇測定試劑盒(COD-PAP法)

生產(chǎn)地址：

高郵市高郵鎮(zhèn)工業(yè)園

型號規(guī)格：

通用型:(規(guī)格:)(R1:R2:2:1)6×10ml:3×10ml;4×20ml:2×20ml;4×30ml:2×30ml;4×50ml:2×50ml;2×80ml:1×80ml專用型:(規(guī)格:)(R1:R2:2:1)4×30ml:2×30ml;4×50ml:2×50ml

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