MUC6抗體試劑(免疫組織化學(xué))

福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司

閩榕械備20190044

福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道1151號

2024-02-29

由MUC6抗體(鼠單抗，克隆號MRQ-20；或鼠單抗，克隆號MX110)和緩沖液組成。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

2019年06月05日，該企業(yè)申請產(chǎn)品備案。2021年11月23日，主要組成成分由“由MUC6抗體、緩沖液組成”變更為“MUC6抗體、緩沖液 抗體克隆號與編號相對應(yīng)：MAB-0823鼠單抗（克隆號MRQ-20）；MAB-1011鼠單抗（克隆號MX110）”。2024年02月29日，備案人住所由“福建省福州市閩侯縣科技東路3號福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號”；生產(chǎn)地址由“福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號2號樓”；包裝規(guī)格由“即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶；濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶”變更為“即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶；濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶”；主要組成成分由“MUC6抗體、緩沖液 抗體克隆號與編號相對應(yīng)：MAB-0823鼠單抗（克隆號MRQ-20）；MAB-1011鼠單抗（克隆號MX110）”變更為“由MUC6抗體（鼠單抗，克隆號MRQ-20；或鼠單抗，克隆號MX110）和緩沖液組成”；變更產(chǎn)品技術(shù)要求。

福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道1151號2號樓

即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶；濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶。。