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Pall Leukocyte Removal Filter for Platelets

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

Pall Leukocyte Removal Filter for Platelets

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Haemonetics Manufacturing Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3661040號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

1630 Industrial Park St.,Covina ,CA 91722,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為非有源一次性使用產(chǎn)品,采用滅菌包裝。本產(chǎn)品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯醫(yī)用高分子材料。PXL8K,PXL8Y,PL3VAE由穿刺器,過(guò)濾器,滴壺,管路,止流夾和魯爾接頭組成;PXL8C、LRFP和LPS2E由穿刺器,過(guò)濾器,管路,止流夾和魯爾接頭組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于去除血小板制品中的白細(xì)胞

代理公司：

頗爾過(guò)濾器(北京)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Pall Corporation”變更為“Haemonetics Manufacturing Inc.”生產(chǎn)者地址由“25Harbor Park Dr.,Port Washington,NY”變更為“1630Industrial Park St.,Covina ,CA 91722,USA”代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“頗爾過(guò)濾器(北京)有限公司”變更為“唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司”。生產(chǎn)地址僅保留“1630 Industrial ParkSt.,Covina,CA91722,

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0625-2011《一次性使用血小板去白細(xì)胞過(guò)濾器》

生產(chǎn)地址：

1630 Industrial Park St.,Covina,CA 91722,USA

型號(hào)規(guī)格：

PXL8K、PXL8C、PXL8Y、LRFP、PL3VAE、LPS2E