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產(chǎn)品名稱：

腹腔鏡用器械Accessories for Laparoscope

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20182222042

注冊人住所：

Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany

批準(備案)日期：

2018-05-28

有效期至：

2023-05-27

結構及組成：

該產(chǎn)品為無源器械，由穿刺套管、穿刺鞘、穿刺針、氣腹針、抽吸管、舉肝器、鉗類、縮小套管、探針、打結導桿、無菌液瓶穿刺器、固定器、連接頭、硅膠閥、封帽、轉接頭組成。材料為PEEK、鈦合金、PPSU、硅橡膠以及YY/T0294.1中代號為M、B、N、O的不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品與腹腔鏡配合使用，用于腹腔鏡手術的檢查和治療。

代理公司：

北京博恩特藥業(yè)有限公司

代理公司地址：

北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)永全街1號

變更情況：

2022-04-25 “代理人名稱:北京博恩特藥業(yè)有限公司; 代理人住所:北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)永全街1號”變更為“代理人名稱:浙江銳勞德醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市桐廬縣鳳川街道董家路160號B座301-138工位”。

生產(chǎn)地址：

Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany

型號規(guī)格：

見型號規(guī)格附頁

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2221316號

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