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測序反應通用試劑盒

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

測序反應通用試劑盒

注冊人名稱：

上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

滬奉械備20180002號

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號2幢2層

批準(備案)日期：

2018-02-08

結構及組成：

由測序通用試劑和緩沖系統(tǒng)組成。

適用范圍：

用于高通量測序并獲取樣本序列信息，不適用于全基因組測序。若要檢測特定基因的數(shù)據(jù)，需與特異試劑配套使用。

變更情況：

產(chǎn)品規(guī)格由1測試\\/盒變更為10人份\\/盒;2019-10-23,測序反應通用試劑盒：本產(chǎn)品由洗滌試劑（含吐溫溶液）、測序緩沖溶液、測序芯片、試劑槽（含測序引物、dNTP、酶、甲酰胺)、雜交緩沖液（含 Tris-HCl）組成。。本次申請變更的內(nèi)容為：產(chǎn)品包裝規(guī)格由“10人份\\/盒”變更為“16人份\\/盒”；產(chǎn)品有效期由“6個月”變更為“12個月”;2022-09-27,生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號4幢2樓、3幢3樓”變更為“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號4幢2樓、3幢3樓”。;2022-11-09,住冊地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號4幢2樓”變更為“上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817 弄147號2幢2層”\\r\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓,上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號4幢2樓、3幢3樓”變更為“上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號1幢4層，2幢1層（除3個冷庫）、2層”。;2023-05-19

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號1幢4層，2幢1層（除3個冷庫）、2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

6個月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	測序反應通用試劑盒	滬奉械備20180002號	16人份/盒	40000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	測序反應通用試劑盒	滬奉械備20180002號	16人份/盒	40000.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	測序反應通用試劑盒	滬奉械備20180002號	16人份/盒	40000.00
江西省+動態(tài)第57批	測序反應通用試劑盒	滬奉械備20180002號	16人份\|盒	40000.0000
江西省+動態(tài)第52批	測序反應通用試劑盒	滬奉械備20180002號	10人份\|盒	40000.0000

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