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一次性使用醫(yī)用霧化器

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

一次性使用醫(yī)用霧化器

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20162661600

注冊(cè)人住所:

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-01-06

有效期至:

2026-06-20

結(jié)構(gòu)及組成:

普通型、增強(qiáng)型:由霧化杯、彎管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉(zhuǎn)換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成。rn大容量型:由成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、大容量型密封蓋、口含器、延長(zhǎng)管、T形管、波紋管、彎管、轉(zhuǎn)換接頭、輸氧管、大容量型霧化杯、大容量型霧化杯蓋帽、大容量型霧化噴嘴、大容量型霧化射流頭和大容量型霧化器虹吸管組成。

適用范圍:

供醫(yī)療單位配合藥物對(duì)呼吸道疾病患者作吸入霧化治療時(shí)一次性使用。

變更情況:

2021-06-23: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)(威士達(dá)工業(yè)園一棟和二棟)”。nn2021-06-23: 1、型號(hào)、規(guī)格由“成人面罩型、兒童面罩型、嬰兒面罩型、氣切面罩型、口含器型和簡(jiǎn)易型型”變更為“型號(hào):普通型、增強(qiáng)型、大容量型。rn規(guī)格:普通型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、成人口含器、兒童口含器、密閉口含器和ICU專用,八種規(guī)格;增強(qiáng)型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、口含器和鼻吸式,五種規(guī)格;大容量型,分為成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用,五種規(guī)格?!?。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“由霧化杯、吸管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉(zhuǎn)換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成?!弊兏鼮椤捌胀ㄐ?、增強(qiáng)型:由霧化杯、彎管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉(zhuǎn)換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成。rn大容量型:由成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、大容量型密封蓋、口含器、延長(zhǎng)管、T形管、波紋管、彎管、轉(zhuǎn)換接頭、輸氧管、大容量型霧化杯、大容量型霧化杯蓋帽、大容量型霧化噴嘴、大容量型霧化射流頭和大容量型霧化器虹吸管組成?!?。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)(共18頁(yè))。

生產(chǎn)地址:

廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)(威士達(dá)工業(yè)園一棟和二棟)

型號(hào)規(guī)格:

型號(hào):普通型、增強(qiáng)型、大容量型。rn規(guī)格:普通型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、成人口含器、兒童口含器、密閉口含器和ICU專用,八種規(guī)格;增強(qiáng)型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、口含器和鼻吸式,五種規(guī)格;大容量型,分為成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用,五種規(guī)格。

管理類別:

第二類

備注:

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20162661600。

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