互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20162661600
廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)
2020-01-06
2026-06-20
普通型、增強(qiáng)型:由霧化杯、彎管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉(zhuǎn)換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成。rn大容量型:由成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、大容量型密封蓋、口含器、延長(zhǎng)管、T形管、波紋管、彎管、轉(zhuǎn)換接頭、輸氧管、大容量型霧化杯、大容量型霧化杯蓋帽、大容量型霧化噴嘴、大容量型霧化射流頭和大容量型霧化器虹吸管組成。
供醫(yī)療單位配合藥物對(duì)呼吸道疾病患者作吸入霧化治療時(shí)一次性使用。
2021-06-23: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)(威士達(dá)工業(yè)園一棟和二棟)”。nn2021-06-23: 1、型號(hào)、規(guī)格由“成人面罩型、兒童面罩型、嬰兒面罩型、氣切面罩型、口含器型和簡(jiǎn)易型型”變更為“型號(hào):普通型、增強(qiáng)型、大容量型。rn規(guī)格:普通型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、成人口含器、兒童口含器、密閉口含器和ICU專用,八種規(guī)格;增強(qiáng)型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、口含器和鼻吸式,五種規(guī)格;大容量型,分為成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用,五種規(guī)格?!?。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“由霧化杯、吸管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉(zhuǎn)換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成?!弊兏鼮椤捌胀ㄐ?、增強(qiáng)型:由霧化杯、彎管、霧化蓋、輸氧管、波紋管、轉(zhuǎn)換接頭、彎接頭、成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、T形管和口含嘴組成。rn大容量型:由成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、大容量型密封蓋、口含器、延長(zhǎng)管、T形管、波紋管、彎管、轉(zhuǎn)換接頭、輸氧管、大容量型霧化杯、大容量型霧化杯蓋帽、大容量型霧化噴嘴、大容量型霧化射流頭和大容量型霧化器虹吸管組成?!?。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)(共18頁(yè))。
廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)(威士達(dá)工業(yè)園一棟和二棟)
型號(hào):普通型、增強(qiáng)型、大容量型。rn規(guī)格:普通型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、氣切面罩、成人口含器、兒童口含器、密閉口含器和ICU專用,八種規(guī)格;增強(qiáng)型,分為成人面罩、兒童面罩、嬰兒面罩、口含器和鼻吸式,五種規(guī)格;大容量型,分為成人面罩、兒童面罩、氣切面罩、口含器和ICU專用,五種規(guī)格。
第二類
原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20162661600。
一次性使用醫(yī)用霧化器
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660001號(hào)/斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司 有效期至:2013-01-05一次性使用醫(yī)用霧化器
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2540242號(hào)/富利凱醫(yī)療用品(東莞)有限公司 有效期至:2015-05-10一次性使用醫(yī)用霧化器
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660295號(hào)/斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司 有效期至:2017-03-26一次性使用醫(yī)用霧化器
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660565號(hào)/珠海市美浩科技有限公司 有效期至:2018-05-14一次性使用醫(yī)用霧化器
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660591號(hào)/廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-05-20一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20152540337/富利凱醫(yī)療用品(東莞)有限公司 有效期至:2020-04-21一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20172661075/深中海醫(yī)療用品(深圳)有限公司 有效期至:2027-07-28一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20182660024/珠海市美浩科技有限公司 有效期至:2023-01-07一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20182660451/廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-04-08一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20232080215/惠州逗點(diǎn)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-01-31一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20182080451/廣州中譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-04-08一次性使用醫(yī)用霧化器
魯械注準(zhǔn)20232080538/青島海諾生物工程有限公司 有效期至:2028-06-26一次性使用醫(yī)用霧化器
魯械注準(zhǔn)20172080159/泰安大陸醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-11-25一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20202080152/廣東康德萊醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 有效期至:2025-02-03一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20172081075/深中海醫(yī)療用品(深圳)有限公司 有效期至:2027-07-28一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20212081451/東莞市健寶電子科技有限公司 有效期至:2026-10-25一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20222080429/廣州市番禺區(qū)豪政衛(wèi)生材料廠 有效期至:2027-03-31一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20212081397/廣州天惜醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-10-11一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20222080355/東莞安諾佳醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2027-03-16一次性使用醫(yī)用霧化器
粵械注準(zhǔn)20182080024/珠海市美浩科技有限公司 有效期至:2028-01-07