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Disposable Biopsy Needle

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Disposable Biopsy Needle

注冊(cè)人名稱：

STERYLAB S.r.l.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3155149號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

P.zza Cav. Vittorio Veneto, 23- IT 20090 BUCCINASCO(MI)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-25

有效期至：

2017-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用穿刺活檢針由BCT系列,BEN系列,BSL系列,BTT系列,FLP系列,MCN系列和MLC系列組成。產(chǎn)品由手柄、針體和護(hù)套部分組成。手柄由樹(shù)脂和聚酰胺構(gòu)成;針體由醫(yī)用不銹鋼的同心套管、針蕊組成,部分系列針蕊上含有切割槽,外套管上有厘米刻度(如需要)。根據(jù)手柄的操控方式分為全自動(dòng)、半自動(dòng)和手動(dòng)產(chǎn)品活檢針。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

活檢針用于經(jīng)皮穿刺,從軟組織中切割、提取活組織標(biāo)本;骨活檢針也被設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮骨髓腔穿刺,采集骨髓組織及骨髓液。

代理公司：

上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

意大利

變更情況：

代理人變更:由“浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司”變更為“上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更:由“浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司”變更為“浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司、湖北濟(jì)生醫(yī)藥有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3155149號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3155149號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/ITA 6470-2013《一次性使用穿刺活檢針》

生產(chǎn)地址：

Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO(MI)

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