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下肢關(guān)節(jié)康復器(CPM)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

下肢關(guān)節(jié)康復器(CPM)

注冊人名稱：

浙江科惠醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2260382號

批準(備案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由控制面板、腳支架、小腿綁帶、小腿支架、大腿綁帶、大腿支架、防滑墊、底部拉桿、手控器和機殼組成。小腿支架長度調(diào)節(jié)范圍為不小于500mm;大腿支架長度調(diào)節(jié)范圍不小于480mm;小腿支架和大腿支架所成鈍角最大值不小于110°;產(chǎn)品工作時膝關(guān)節(jié)夾角的角速度調(diào)節(jié)范圍為不小于3.5°/s;產(chǎn)品在小腿、大腿支架均勻負重300N時,連續(xù)工作時間應不小于2h;產(chǎn)品內(nèi)部電機為交流電機,電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供下肢膝、髖關(guān)節(jié)功能障礙患者作功能康復輔助治療用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙0732-2010 《下肢關(guān)節(jié)康復器(CPM)》

型號規(guī)格：

JK-A、JK-A1)JK-B、JK-C1)JK-D

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下肢關(guān)節(jié)康復器(CPM)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2260267號/浙江科惠醫(yī)療器械有限公司有效期至：2017-04-15