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腕部微型鎖定接骨板系統(tǒng)DVR Crosslock & ePAK Plating System

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

腕部微型鎖定接骨板系統(tǒng)DVR Crosslock & ePAK Plating System

注冊人名稱：

Biomet Trauma

注冊(備案)號：

國械注進20153461979

注冊人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批準(備案)日期：

2018-06-01

有效期至：

2023-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由接骨板、接骨螺釘、手術(shù)工具和滅菌器械包組成。產(chǎn)品以滅菌或非滅菌狀態(tài)形式提供。接骨板及用于定位導向的鎖扣由符合GB/T 13810的TC4ELI合金制成。接骨板表面經(jīng)II型陽極氧化處理;鎖扣表面經(jīng)陽極氧化著色處理, 僅供定位導向使用, 在接骨板正式植入前去除, 不植入人體。接骨螺釘包括多向鎖定螺釘、鎖定/非鎖定螺釘和鎖定平滑釘。多向鎖定螺釘由符合ISO5832-12的鈷鉻鉬合金制成, 表面無陽極氧化處理。鎖定/非鎖定螺釘由符合GB/T 13810的TC4 ELI合金制成, 表面經(jīng)I型陽極氧化處理。手

適用范圍：

適用于手腕部骨折的治療和重建手術(shù)。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

變更情況：

“代理人名稱:邦美（上海）商貿(mào)有限公司；代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路11號13#樓第二層G部位”變更為“代理人名稱:捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”。

生產(chǎn)地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第6批	2.7mm鎖定螺釘-ZH	國械注進20153461979	2.7mm鎖定螺釘,20mm	2280.8800
江西省+動態(tài)第6批	2.7mm鎖定螺釘-ZL	國械注進20153461979	2.7mm鎖定螺釘,30mm	1856.5300
江西省+動態(tài)第6批	2.7mm鎖定螺釘-ZL	國械注進20153461979	2.7mm鎖定螺釘,28mm	1856.5300
江西省+動態(tài)第6批	2.7mm鎖定螺釘-ZL	國械注進20153461979	2.7mm鎖定螺釘,26mm	1856.5300
江西省+動態(tài)第6批	2.7mm鎖定螺釘-ZL	國械注進20153461979	2.7mm鎖定螺釘,24mm	1856.5300
江西省+動態(tài)第6批	2.7mm鎖定螺釘-ZL	國械注進20153461979	2.7mm鎖定螺釘,22mm	1856.5300
江西省+動態(tài)第6批	2.7mm鎖定螺釘-ZL	國械注進20153461979	2.7mm鎖定螺釘,20mm	1856.5300
江西省+動態(tài)第6批	2.7mm鎖定螺釘-ZL	國械注進20153461979	2.7mm鎖定螺釘,18mm	1856.5300
江西省+動態(tài)第6批	2.7mm鎖定螺釘-ZL	國械注進20153461979	2.7mm鎖定螺釘,16mm	1856.5300
江西省+動態(tài)第6批	2.7mm鎖定螺釘-ZL	國械注進20153461979	2.7mm鎖定螺釘,14mm	1856.5300