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一次性使用胃鏡檢查包

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

一次性使用胃鏡檢查包

注冊(cè)人名稱：

四川康博醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川眉械備20150019號(hào)

注冊(cè)人住所：

四川省眉山市彭山區(qū)青龍鎮(zhèn)龍都南二路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由咬嘴、托盤、墊巾、方巾、口水袋組成。

適用范圍：

適用于臨床做胃鏡檢查時(shí)使用。

變更情況：

備案人-注冊(cè)地址由“彭山縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)”變更為“四川省眉山市彭山區(qū)青龍鎮(zhèn)龍都南二路1號(hào)”；生產(chǎn)地址由“彭山縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)”變更為“四川省眉山市彭山區(qū)青龍鎮(zhèn)龍都南二路1號(hào)1棟”變更時(shí)間2017年10月31日；備案人-組織機(jī)構(gòu)代碼由“55346853-5”變更為“91511422553468535D”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更了抽樣方法和微生物指標(biāo)檢驗(yàn)方法，具體詳見技術(shù)要求文件。變更時(shí)間2021年12月07日；

生產(chǎn)地址：

四川省眉山市彭山區(qū)青龍鎮(zhèn)龍都南二路1號(hào)1棟

型號(hào)規(guī)格：

A1型、A2型、A3型、A4型、B1型、B2型、B3型、B4型

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