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抗凝血酶Ш測定試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

抗凝血酶Ш測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162401141

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

結構及組成：

1.試劑1（R1）（液體）磷酸鹽緩沖液 40mmolL 聚乙二醇 80mmolL 2.試劑2（R2）（液體）抗凝血酶III抗體 50mmolL 乙二胺四乙酸鈉（EDTA-Na2）10mmolL 3.校準品（液體）人血清基質，5個濃度，濃度范圍分別為濃度1：26mgL～150mgL、濃度2：151mgL～280mgL、濃度3：281mgL～520mgL、濃度4：521mgL～730mgL、濃度5：731mgL～1000mgL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。 4.質控品（凍干粉）人血清基質，2水平，濃度范圍分別為水平1：150mgL～360mgL、水平2：361mgL～600mgL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中抗凝血酶III（ATIII）的含量。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：10mL×1；校準品（選配）：1mL×5（5個濃度）；質控品(選配)：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162401141	試劑 1（R1）：40mL×1，試劑 2（R2）：10mL×1	4900.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162401141	校準品（選配）：1mL×5（5 個濃度）	2495.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162401141	質控品（選配）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1	825.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162401141		6750.30
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162401141		2495.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162401141		825.00