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人附睪蛋白4(HE4)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

人附睪蛋白4(HE4)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193401002

注冊(cè)人住所：

北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層F4E

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、標(biāo)記物、磁微粒試劑（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中人附睪蛋白4(HE4)的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層；北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)13幢2層F2C

型號(hào)規(guī)格：

100人份盒、500人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品在2℃～8℃下儲(chǔ)存，嚴(yán)禁冷凍，避免倒置。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

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