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GEM Premier 3000

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

GEM Premier 3000

注冊人名稱:

Instrumentation Laboratory Co.

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401294號(更)

注冊人住所:

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批準(備案)日期:

2010-05-10

有效期至:

2014-05-10

結(jié)構(gòu)及組成:

由分析儀主機、觸摸屏和打印機構(gòu)成。

適用范圍:

用于在任何臨床狀況下快速分析全血樣本。提供關(guān)于血氣、血球容積、電解質(zhì)、葡萄糖和乳酸的分析結(jié)果和計算結(jié)果。

代理公司:

沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

生產(chǎn)者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA變更為180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401294號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401294號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址:

113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA