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載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182401620

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-01

有效期至：

2023-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖劑、聚乙二醇（PEG）、清潔劑、防腐劑；試劑2：羊抗人載脂蛋白B抗體、三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖劑、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)人體血清、血漿中載脂蛋白B濃度進(jìn)行體外定量檢測(cè)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2020-04-22 增加適用儀器，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書，產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-12-27 1.增加適用機(jī)型，具體內(nèi)容詳見附件；2.產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書變更，具體內(nèi)容詳見附件；請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型號(hào)規(guī)格：

100 測(cè)試， 150測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20182401620	100測(cè)試	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20182401620	150測(cè)試	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20182401620	100測(cè)試	594.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20182401620	150測(cè)試	927.1050
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20182401620	250測(cè)試	1748.5700
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	載脂蛋白B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20182401620	250測(cè)試	1748.5700