互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
國械注進(jìn)20182401620
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
2018-02-01
2023-01-31
試劑1: 三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖劑、聚乙二醇(PEG)、清潔劑、防腐劑; 試劑2: 羊抗人載脂蛋白B抗體、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖劑、防腐劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
該產(chǎn)品用于對人體血清、血漿中載脂蛋白B濃度進(jìn)行體外定量檢測。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
2020-04-22 增加適用儀器,產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書,產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-12-27 1.增加適用機型,具體內(nèi)容詳見附件;2.產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書變更,具體內(nèi)容詳見附件;請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
100 測試, 150測試。
2~8℃儲存,有效期24個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第45批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20182401620 | 100測試 | 1200.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20182401620 | 150測試 | 1800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20182401620 | 100測試 | 594.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20182401620 | 150測試 | 927.1050 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20182401620 | 250測試 | 1748.5700 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20182401620 | 250測試 | 1748.5700 |