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乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸檢測(cè)試劑盒(乳酸氧化酶法)

注冊(cè)人名稱：

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20212400123

注冊(cè)人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2026-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）、4-氨基安替比林、乳酸氧化酶；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：乳酸鋰。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中乳酸的含量。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

型號(hào)規(guī)格：

24ml（試劑1：18ml×1+試劑2：6ml×1）；40ml（試劑1：30ml×1+試劑2：10ml×1）；80ml（試劑1：60ml×1+試劑2：20ml×1）；120ml（試劑1：45ml×2+試劑2：15ml×2）；240ml（試劑1：60ml×3+試劑2：30ml×2）；校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：1ml×1；質(zhì)控品（選購(gòu)）：水平1（1ml×1），水平2（1ml×1）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	乳酸檢測(cè)試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400123	質(zhì)控品（選購(gòu)）：水平1（1ml×1），水平2（1ml×1）	240.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	乳酸檢測(cè)試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400123	校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：1ml×1	150.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	乳酸檢測(cè)試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400123	24ml（試劑1：18ml×1+試劑2：6ml×1）	537.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	乳酸檢測(cè)試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400123	240ml（試劑1：60ml×3+試劑2：30ml×2）	5376.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	乳酸檢測(cè)試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400123	120ml（試劑1：45ml×2+試劑2：15ml×2）	2688.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	乳酸檢測(cè)試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400123	80ml（試劑1：60ml×1+試劑2：20ml×1）	1792.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	乳酸檢測(cè)試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400123	40ml（試劑1：30ml×1+試劑2：10ml×1）	896.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸檢測(cè)試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400123	40ml（試劑1：30ml×1＋試劑2：10ml×1）	896.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸檢測(cè)試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400123	24ml（試劑1：18ml×1＋試劑2：6ml×1）	537.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸檢測(cè)試劑盒（乳酸氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400123	120ml（試劑1：45ml×2＋試劑2：15ml×2）	2688.0000

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